Licenco za zdravilo SMA ima Gene Pharmaceuticals

Licenca za zdravilo SMA za gensko zdravilo
Licenco za zdravilo SMA ima Gene Pharmaceuticals

Poročali so, da je bilo zdravilo SMA licencirano v Turčiji v imenu Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Izjava za javno objavo (KAP) je naslednja: Vloga za dovoljenje našega podjetja za zdravilo 'SPINRAZA 12 mg/5 ml raztopina za intratekalno injiciranje' z učinkovino 'Nusinersen sodium', ki je edino metoda zdravljenja je bila pozitivna. Turška agencija za zdravila in medicinske pripomočke nas je v dopisu z dne 29.11.2022 (ki smo ga prejeli 30.11.2022) obvestila, da je bila izdana farmacevtska licenca v imenu našega podjetja s številko 25.11.2022/2022 in z datumom 677. Z zaključkom postopka licenciranja so bile pravice do prodaje in trženja tega zdravila, ki jih zagotavlja alternativna pogodba o povračilu med SGK in našim podjetjem, ekskluzivno podeljene našemu podjetju v Turčiji. Omenjeno zdravilo je trenutno edino licenčno zdravilo pri nas, ki se lahko uporablja za zdravljenje bolezni SMA. Pričakuje se, da bo prispevek zdravila k skupni prodaji našega podjetja v letu 2023 med 1.100.000.000 TL in 1.250.000.000 TL po trenutnem menjalnem tečaju.”

Najprej komentirajte

Pusti odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen.


*