Rusko ministrstvo za zdravje izdaja potrdilo o registraciji radiofarmacevtskega zdravila podjetju Rusatom Healthcare

Rusko ministrstvo za zdravje izdalo potrdilo o registraciji za radiofarmacevtsko zdravilo podjetju Rusatom Healthcare
Rusko ministrstvo za zdravje izdalo potrdilo o registraciji za radiofarmacevtsko zdravilo podjetju Rusatom Healthcare

Diagnostični center visoke tehnologije doo, ki je del Rusatom Healthcare A.Ş, medicinske enote ruske državne agencije za atomsko energijo Rosatom, deluje na področju medicine. Şti je prejel potrdilo o registraciji za radiofarmacevtsko zdravilo "Fluorodeoxyglucose, 18-F" ruskega ministrstva za zdravje.

Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije se število odkritih primerov raka vsako leto povečuje. Leta 2020 je bilo na svetu odkritih 19,3 milijona primerov, v Rusiji pa 591 tisoč primerov. Diagnoza z uporabo radiofarmakov omogoča, da se na desetine milijonov bolezni po vsem svetu odkrije v zgodnejši fazi in pravočasno začne zdravljenje.

Raztopina fluorodeoksiglukoze je zasnovana za intravensko dajanje kot diagnostično orodje v pozitronski emisijski tomografiji (PET) za zgodnje odkrivanje malignih novotvorb, diferencialno diagnozo malignih tumorjev, spremljanje učinkovitosti zdravljenja teh tumorjev. Zdravilo ima kratko razpolovno dobo 109 minut in se popolnoma izloči iz telesa v nekaj urah.

Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti je podjetje z licenco ruskega Ministrstva za industrijo in trgovino za proizvodnjo radiofarmacevtskih izdelkov. Proizvodni obrat, opremljen s ciklotronom SS-18/9M ruske proizvodnje, deluje od leta 2014.

Pridobitev potrdila o registraciji zdravila "Fluorodeoxyglucose, 18-F" s strani Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.Şti bo v celoti zadostila farmacevtskim potrebam zdravstvenih domov v Moskvi in ​​Moskovski regiji.

Rusatom Healthcare trenutno dobavlja široko paleto radiofarmacevtskih in medicinskih izdelkov, ki jih proizvajajo podenote Rosatoma za 180 ruskih zdravstvenih centrov.

Natalya Komarova, generalna direktorica Rusatom Healthcare A.Ş., je dejala: »Za Rusatom Healthcare, ki prispeva k državi pri celovitem razvoju medicinskih tehnologij, dvigu povprečne starosti prebivalstva in izboljšanju kakovosti življenja, je to izjemno Za naše državljane je pomembno, da imajo dostop do sodobnih metod radionuklidne diagnostike in zdravljenja. Pridobitev potrdila o registraciji za fluorodeoksiglukozo 18-F bo omogočila pravočasno diagnosticiranje in uspešno zdravljenje na tisoče Rusov.

Divizija Rusatom Healthcare načrtuje širitev palete proizvedenih radiofarmacevtskih izdelkov. Rusatom Healthcare A.Ş., iz ruske zvezne avtonomne ustanove Glavgoexpertize lani, kemik L. Ya. Prejel je pozitivno poročilo za sodobno načrtovanje farmacevtske proizvodnje izotopskih izdelkov za medicinske namene, računovodske dokumente in rezultate inženirskih raziskav obrata NIFKhI A.Ş., ki nosi ime Karpova. Leta 2025 bo v Rusiji vzpostavljen obrat za proizvodnjo radiofarmacevtskih izdelkov v skladu z mednarodnimi standardi GMP (dobre proizvodne prakse). Z ustanovitvijo tovarne namerava Rosatom spremeniti svoj položaj na ruskem radiofarmacevtskem trgu, kar pomeni, da bo proizvodnja v mestu Obninsk postala ena vodilnih na področju radiofarmacevtskih izdelkov.

Poleg tega v Zdravstveni enoti Rusatom izdelujejo tudi medicinsko opremo za obsevanje in brahiterapijo. Rusatom Healthcare izvaja projekte za izgradnjo centrov nuklearne medicine v različnih regijah Rusije in vzpostavlja večnamensko verigo centrov za delovanje in sterilizacijo medicinskih pripomočkov.

Najprej komentirajte

Pusti odgovor

Vaš e-naslov ne bo objavljen.


*