Z začetkom cepljenja proti Covidu pri otrocih se pojavi vprašanje, ali je cepivo Biontech mogoče dati otrokom z alergijskimi boleznimi, kot so astma, alergijski rinitis in ekcem. Ustanovitelj Istanbulske alergije, predsednik združenja za alergije in astmo prof. Dr. Ahmet AKÇAY je dal izjave na to temo. Zakaj je cepivo Covid tako pomembno? Kaj je cepivo Biontech? Kako otroci prenašajo okužbo s Covidom? Zakaj je tako pomembno cepiti otroke in mladostnike? Katero cepivo proti Covidu lahko damo otrokom? Ali je cepivo Biontech odobreno za otroke? Ali je cepivo Biontech učinkovito pri otrocih? Kakšna so alergijska tveganja cepiva Biontech? Kakšno cepivo naj dobijo tisti z alergijskimi boleznimi? Ali lahko ljudje z alergijami na zdravila dobijo cepivo BioNTech?
Zakaj je cepivo proti COVID -u tako pomembno?
Od 21. maja 2021 je pandemija koronavirusa 2019 (Covid-19) povzročila več kot 165 milijonov okužb vseh starosti in več kot 3.4 milijona smrti po vsem svetu. Cepljenje je zelo pomembno za preprečevanje smrti in zagotavljanje imunitete skupnosti. Prenos virusa pri necepljenih otrocih in odraslih, mutacija virusa ogroža tiste, ki so bili v prihodnosti cepljeni.
Kaj je cepivo Biontech?
Cepivo Pfizer-BioNTech je cepivo proti Covid-2, ki vsebuje nukleozidno spremenjeno RNK, ki kodira glikoprotein z akutnim respiratornim sindromom 2 (SARS-CoV-19).
Kako otroci dobijo okužbo s COVID?
Otroci imajo na splošno blažjo okužbo s koronavirusom kot odrasli in imajo manjše tveganje za intenzivno nego. Včasih se lahko razvijejo zelo hude reakcije in usodne reakcije. Zato pri otrocih ni vedno blag. Hujše je zlasti pri otrocih s kroničnimi boleznimi in težavami z imunskim sistemom. Glavna težava pri otrocih je, da so lahko prenašalci, virus z mutacijami spremeni obliko, učinkovitost sedanjih cepiv se zmanjša in okužbo prenašajo na rizične skupine.
Zakaj je tako pomembno cepiti otroke in mladostnike?
CDC priporoča, da vsi, stari 12 let ali več, dobijo cepivo proti COVID-19 za zaščito pred COVID-19. Razširjeno cepljenje je ključno orodje za zaustavitev pandemije. Ljudje, ki so v celoti cepljeni, lahko nadaljujejo dejavnosti, ki so jih opravljali pred pandemijo.
Cepljenje otrok in mladostnikov je zelo pomembno za zagotovitev imunosti črede in ne za tveganje hude okužbe. Ker otroci in mladostniki nočejo ostati doma. Želi si udobneje hoditi v šolo, se igrati in potovati. Zaradi teh družbenih dejavnosti lažje širijo virus v okolje, ker so pogosto okužene in simptomi niso tako očitni. Vsi vemo, da najstniki običajno nočejo veliko poslušati svojih staršev. Ne bodo sprejeli potrebnih zaščitnih ukrepov. To bo prispevalo k širjenju bolezni. Okuži tudi ljudi doma. To lahko povzroči, da imajo tvegani ljudje doma hude okužbe. Mladostniki imajo lahko pomembno vlogo pri prenosu SARS-CoV-2. Tako lahko cepiva preprečijo bolezni in prispevajo k imunosti črede. Čeprav imajo otroci in mladostniki na splošno blažji Covid-19 kot odrasli, se lahko pri tej populaciji pojavijo resne bolezni, zlasti pri tistih z osnovnimi zdravstvenimi stanji.
Pomagajte zaščititi svojega otroka in družino
S cepljenjem proti COVID-19 lahko preprečite, da bi vaš otrok zbolel za COVID-19. Zgodnje informacije kažejo, da bi cepiva lahko preprečila širjenje virusa COVID-19 na druge. Prav tako lahko pomagajo preprečiti, da bi vaš otrok resno zbolel, tudi če vsebujejo COVID-19. Pomagajte zaščititi vso družino s cepljenjem sebe in svojih otrok, starih 12 let in več, proti COVID-19.
Katero cepivo proti COVID -u lahko damo otrokom?
Biontech cepivo je edino odobreno cepivo po zaključeni študiji 3. faze za cepivo COVID za otroke. Cepivo Sinovac je zaključilo študijo prve in druge faze pri 13-18 letih in ugotovilo, da je učinkovito. Z dokončanjem študije 1. faze v bližnji prihodnosti se zdi, da bodo to cepivo začeli dajati otrokom, mlajšim od 2 let.
Ali je cepivo Biontech odobreno za otroke?
V fazi 16-1 dela globalnega, v fazi 2-3-2 randomiziranega, kontroliranega preskušanja, ki je vključevalo udeležence, stare 3 let ali več, je imel BNT162b2 ugoden varnostni profil, za katerega so bile značilne prehodne blage do zmerne bolečine na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol in Bil je 2% učinkovit pri preprečevanju Covid-7 19 dni po drugem odmerku. Na podlagi teh ugotovitev je BNT95b162 2. decembra 19 prejel dovoljenje za nujno uporabo za Covid-11 od Uprave za hrano in zdravila za ljudi, stare 2020 let ali več. Pfizer je izvedel študijo tretje faze cepiva Biontech pri otrocih, starih od 16 do 3 let in od 12 do 15 let. Študija je bila pozitivna. 16. maja 25 je bilo dovoljenje za uporabo v sili razširjeno na osebe, stare 10 let ali več, na podlagi podatkov, predstavljenih v tem poročilu. Druga cepiva proti SARS-CoV-2021 so dovoljena za nujno uporabo; vendar je BNT12b2 trenutno edino cepivo, dovoljeno za uporabo pri osebah, mlajših od 162 let.
Ali je cepivo Biontech učinkovito pri otrocih?
V rezultatih študije cepiva Biontech pri otrocih in mladostnikih, starih 12-15 in 16-25 let, je bila učinkovitost cepiva, ki so ga dajali v dveh odmerkih, 100%. Mladostniki so protitelesa razvijali hitreje kot mlajši odrasli. Nazadnje, ugoden profil varnosti in stranskih učinkov ter visoka učinkovitost v kombinaciji s sprejemljivim razmerjem med tveganjem in koristjo pri mladostnikih zdaj upravičujejo vrednotenje cepiva pri mlajših starostnih skupinah. Imunizacija mladostnikov bo verjetno prinesla neposredno korist preprečevanja bolezni, pa tudi posredne koristi, vključno z zaščito skupnosti.
Kakšni so stranski učinki?
Med udeleženci, starimi od 12 do 15 let, so poročali o 1%neželenih dogodkih, ki so se pojavili do 3 meseca po cepljenju, pri tistih, starih od 16 do 25%, o 6%. Resne neželene učinke so poročali pri 12% od 15 do 0,6 let starih in 16% od 25 do 1,7 let starih cepiv Biontech.
Mlajši otroci imajo manj vročine, utrujenosti in glavobolov.
bolečine na mestu injiciranja
Neželeni učinek bolečine na mestu injiciranja je bil na splošno blag do zmeren in običajno izgine v 1-2 dneh. Bolečina na mestu injiciranja je bila najpogostejši neželeni učinek v starostnih skupinah 12-15 in 16-25 let.
Glavobol in utrujenost
Glavobol in utrujenost sta bila najpogosteje poročana sistemska dogodka v obeh starostnih skupinah. Medtem ko je bila utrujenost 60% in glavobol 54% po prvem odmerku, nekoliko več po drugem odmerku.
požar
Medtem ko je bilo 7-10% cepiv Biontech po prvem odmerku, se je po drugem odmerku povišana telesna temperatura pojavila pri 2% 12-15 let starih in 20% 16-25 let starih. V zelo majhnem deležu je prišlo do nekaj povečanja bezgavk. Opazimo lahko tudi neželene učinke, kot so bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bruhanje in driska. Tromboze (strdki ali preobčutljivostni stranski učinki) ali anafilaksije, povezane s cepivom (alergijski šok) niso opazili.
Posledično so pogosti neželeni učinki po cepljenju bolečine na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol in zvišana telesna temperatura. Običajno se reši v enem dnevu ali dveh. Pri bolečinah in zvišani telesni temperaturi je lahko koristno uporabiti zdravila proti bolečinam, ki vsebujejo paracetamol.
Poročila CDC o spremljanju miokarditisa in perikarditisa
CDC je prejel več poročil o miokarditisu in perikarditisu pri mladostnikih in mladih odraslih po cepljenju proti COVID-19. Znane in možne koristi cepiva proti COVID-19 odtehtajo znana in možna tveganja, vključno z možnim tveganjem za miokarditis ali perikarditis. Cepivo proti COVID-12 še naprej priporoča vsem, starim 19 let in več.
Kakšna so alergijska tveganja cepiva Biontech?
Alergijske reakcije na cepiva so običajno posledica dodatkov in sestavin v cepivu, kot so konzervansi in antibiotiki, ne pa same aktivne sestavine. Cepiva lahko vsebujejo tudi majhne količine beljakovin, odvisno od proizvodnega procesa.
Pri cepivu BioNTech so pri približno enajstih primerih na milijon odmerkov cepiva opazili hude alergijske reakcije. Po poročilu ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni se je 71% teh alergijskih reakcij razvilo v 15 minutah po cepljenju in večinoma (81%) pri ljudeh z anamnezo alergije ali alergijske reakcije.
Menijo, da je vzrok za alergijske reakcije na cepivo lahko snov iz polietilen glikola (PEG), ki se uporablja za preprečevanje razgradnje mRNA v cepivu BioNTech in za njeno raztapljanje v vodi. Menijo tudi, da lahko mRNA sama povzroči alergije. Čeprav naj bi bil vzrok alergije povezan s snovjo PEG ali snovjo mRNA, to v znanstvenih publikacijah ni jasno dokazano. V novo objavljenem članku so v nadaljevanju 4 primerov, ki so bili prijavljeni kot alergijski šok, poročali, da to stanje ni alergijski šok, ampak primeri, ki posnemajo alergijski šok.
Katero cepivo naj dobijo tisti z alergijskimi boleznimi?
V redu je, da imajo ljudje z alergijsko astmo, ekcemom, alergijskim rinitisom, alergijo na hrano in drugimi alergijskimi boleznimi cepivo BioNTech. Koristno bi bilo le za tiste, ki imajo alergijske bolezni, da se cepijo v bolnišničnem okolju in po cepljenju počakajo 30 minut.
Za tiste z alergijami na zdravila je cepivo BioNTech večje tveganje za alergijo. Zaradi tega bi bilo koristno za tiste, ki so imeli alergijsko reakcijo na obliko tablet, in tiste, pri katerih alergija na zdravilo ni bila ugotovljena, bi morali alergologi oceniti glede na alergijo na polietilen glikol. cepivo BioNTech.
Razvrstitev cepiv med nizka, srednja in visoka glede na potencial razvoja alergije je lahko v pomoč pri odločanju o izbiri cepiva.
Alergijske bolezni z majhnim tveganjem za razvoj alergije na cepiva BioNTech vključujejo:
- Z družinsko anamnezo alergijskih bolezni
- Tisti z astmo, alergijskim rinitisom in očesnimi alergijami zaradi dihalnih alergij, kot so pršice, cvetni prah, plesen,
- Tisti z alergijami na hrano
- Tisti z ekcemom (atopijski dermatitis),
- Tisti, ki imajo alergijske injekcije,
- Tisti, ki zaradi astme jemljejo biološko terapijo, kot so anti IgE, anti IL-5,
- Tisti, ki so alergični na zdravila proti bolečinam, kot so salicilna kislina, ibuprofen,
- Tisti, ki so bili prej alergični na nekatera zdravila in čebelji strup,
- Tisti, pri katerih se je pri prejšnjih cepljenjih pojavilo otekanje.
Cepivo BioNTech ni škodljivo za tiste, ki imajo zgoraj omenjeno alergijsko bolezen, zadošča pa, da po cepljenju počakate 15-30 minut pod nadzorom v bolnišničnem okolju. Pri dajanju cepiva BioNTech ni škode tistim, ki imajo majhno tveganje za nastanek alergije na cepiva.
Alergijske bolezni z zmernim tveganjem za nastanek alergije na cepivo BioNTech vključujejo:
- Če ste alergični na zdravila in vzroka alergije na zdravila ni mogoče ugotoviti, vendar se je proti zdravilom razvila huda alergija ali alergijski šok (lahko pride do alergije na PEG),
- Tisti, ki so že imeli alergijsko reakcijo na cepiva in monoklonska protitelesa, kot je omalizumab,
- Tisti z boleznijo mastocitov, kot je sistemska mastocitoza.
V teh primerih obstaja tveganje za alergijo na PEG, zato naj bi ga alergologi pregledali glede alergije na PEG. Če je potrebno cepljenje, ga je treba po cepljenju počakati 30 minut pod nadzorom bolnišnice. Zaenkrat še ni podatkov o tem, ali bi bilo koristno uporabiti antihistaminike za preprečevanje razvoja alergijskih reakcij pred zdravljenjem. Uporaba antihistaminikov pred zdravljenjem lahko skrije prve znake alergijskega šoka. Zato je pred vsakim cepljenjem težko sprejeti odločitev o uporabi antihistaminikov.
- Za tiste z zmernim tveganjem za alergijo bi bilo koristno, da bi se cepili v bolnišničnem okolju in po cepljenju počakali vsaj 45 minut.
Alergijske bolezni z visokim tveganjem za razvoj alergije na cepivo BioNTech vključujejo:
Če se je na cepivo Pfizer BioNTech, ki je bilo prej cepivo proti mRNA, razvila alergijska reakcija, drugega odmerka cepiva ne smete uporabiti.
Ali lahko ljudje z alergijami na zdravila dobijo cepivo BioNTech?
Bili so primeri alergijskih reakcij na cepivo BioNTech in drugo cepivo mRNA, cepivo Moderna. Ker se domneva, da je vzrok alergije na ta cepiva lahko povezan s snovjo PEG, ki je konzervans v cepivu, bo za tiste, ki so alergični na zdravila, ki vsebujejo PEG, varnejše, če nimajo cepiva BioNTech. Če vzrok alergije na zdravilo ni posledica zdravila, ki vsebuje PEG, potem tveganje za nastanek alergije ne bo veliko. Če ne veste, ali je vzrok alergije na zdravilo posledica snovi PEG, bi bilo morda koristno, da se pred cepljenjem posvetujete z zdravnikom in po potrebi opravite test alergije na snov PEG.
Ali lahko alergijski test pred cepljenjem odkrije razvoj alergije na cepivo?
Pred cepljenjem je mogoče izvesti alergijske teste proti PEG, da se napove tveganje za alergijo. Morda bi bilo koristno, da se odločite na podlagi rezultatov testa.
Kako naj vem, če sem razvil alergijski šok, ki ga povzroča cepivo?
Alergijski šok najpogosteje prizadene kožo, srce ter ožilje in dihala. V primeru alergijskega šoka se lahko pojavijo naslednji simptomi:
- Kožni izpuščaj, pordelost, srbenje,
- Otekanje jezika in ustnic,
- Hripavost zaradi otekanja grla in zoženja bronhijev,
- Zasoplost in astma,
- Znižanje krvnega tlaka zaradi poslabšanja krvnega obtoka,
- hitro bitje srca,
- Zaradi omedlevice, prizadetosti prebavnega sistema se pojavijo simptomi bolečine v trebuhu v obliki bruhanja in krčev.
Pomembna informacija, ki jo je treba upoštevati, je, da se lahko alergijski šok razvije brez kožnih manifestacij. To še posebej velja za starejše.
Po cepljenju je treba paziti na zgodnje znake alergijskega šoka. Če bi se simptomi, kot so žgečkanje v grlu, kašelj, prehlad, kihanje, omotica, bolečine v trebuhu, pojavili v 30 minutah po cepljenju, bi bilo koristno obvestiti zdravstveno osebje.
Kakšna so stanja, ki posnemajo simptome alergijskega šoka?
Simptome alergijskega šoka po cepljenju lahko opazimo kot posledica nekaterih nealergijskih reakcij. Te reakcije so lahko posledica omedlevice zaradi aktiviranja avtonomnega živčnega sistema, imenovanega vazovagalna sinkopa. Vasovagalna sinkopa se lahko pojavi zaradi tesnobe, strahu, bolečine, vročega in vlažnega okolja, dolgotrajne. Kaže se z nenadnim padcem krvnega tlaka in nizkim srčnim utripom.
Krč glasilk lahko povzroči piskanje in težko dihanje.
Psihosomatski simptomi lahko včasih posnemajo alergijski šok. Tako kot pri alergijskem šoku pri paničnem napadu lahko tudi nenadna zadihanost posnema alergijski šok. Na primer, lahko povzroči rdečico v telesu zaradi psihološkega stresa. Včasih lahko povzroči občutek otekanja v grlu in jeziku.Če sumite na alergijski šok, se ne izogibajte adrenalinu.
Kaj storiti, če se je pojavila alergija na cepivo?
Tiste, ki razvijejo alergijo na cepivo, je treba zdraviti zelo hitro. Najprej je treba dati življenjsko pomemben adrenalin. Uporabiti je treba zdravilo glukagon, saj adrenalin ne bo učinkovit, zlasti pri tistih, ki uporabljajo zdravila, ki zavirajo beta-blokatorje. Zaradi tega je zelo pomembno, da je zdravilo za glukagon na voljo v centrih za cepljenje.
Kaj lahko storimo glede cepljenja pri alergikih?
-Primerneje bi bilo preveriti, ali so se pri tistih, ki so imeli reakcijo po prvem odmerku, razvila zaščitna protitelesa, drugega odmerka pa ne uporabiti, če se je razvilo dovolj zaščitnih protiteles.
Če povzamem na koncu:
- Biontech cepivo je edino cepivo, odobreno s strani FDA, v starosti od 12 do 18 let.
- Cepljenje otrok in mladostnikov je pomembno za zagotovitev imunosti črede in preprečevanje prenosa.
- Učinkovitost cepiva Biontech pri otrocih je 100%.
- Najpogostejši neželeni učinki cepiva so bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol in zvišana telesna temperatura. Poleg tega se kot neželeni učinki lahko pojavijo bruhanje, driska, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, mrzlica.
- Neželeni učinki cepiva običajno izzvenijo v dnevu ali dveh, redko pa se lahko razvije huda zvišana telesna temperatura in glavobol.
- Stranskih učinkov, kot so krvni strdki in alergijski šok, v študiji 3. faze niso opazili.
- Če otroci z alergijskimi boleznimi, kot so astma, alergijski rinitis, ekcem, alergija na hrano in alergija na čebele, v preteklosti niso bili alergični na zdravila, ki vsebujejo PEG, lahko uporabimo cepivo BioNTech.
- Natančnejši pristop bi bil, če bi se pred cepljenjem pri otrocih z alergijami na zdravila, ki vsebujejo PEG, odločili o cepljenju z izvajanjem alergijskega testa na snov PEG.
Najprej komentirajte