Kmalu se začenja faza 19. faze preskusov na ljudeh v cepivu na osnovi virusom podobnih delcev (VLP), razvitega proti Covid-2 in ki velja za eno najbolj inovativnih metod cepiva.
Kmalu se začenja faza 19. faze poskusov na ljudeh v cepivu na osnovi virusom podobnih delcev (VLP), razvitega proti Covid-2 in ki velja za eno najbolj inovativnih metod cepiva. Za novo fazo domačega cepiva na osnovi VLP, ki je pod okriljem platforme TÜBİTAK COVID-19 Turkey, se išče vsaj 480 prostovoljcev.
Minister za industrijo in tehnologijo Mustafa Varank, ki se je prostovoljno cepil v študiji 1. faze klinične raziskave kandidata za cepivo VLP, je pozval k 2. fazi. Minister Varank je v svojem prispevku na svojem računu na družbenih omrežjih dejal: »Uspešno smo zaključili fazo 1 pri našem najbolj inovativnem kandidatu za cepivo. Iščemo prostovoljce, ki izpolnjujejo pogoje za fazo 2. faze cepiva VLP, ki ga prostovoljno ponudim. Želimo, da se naše cepivo celi na svet. " uporabljali izraze.
Študija 2. faze kandidata za cepivo VLP bo izvedena na univerzi Kocaeli in v bolnišnici za usposabljanje in raziskovanje bolezni prsnega koša Yedikule pod koordinacijo kliničnega raziskovalnega centra za bolnišnice za usposabljanje in raziskave v Ankari. Prijave bodo prevzete s strani onkoloji.gov.tr in covid19.tubitak.gov.tr.
DOKAZANA JE NJENA ZANESLJIVOST
Prof. Dr. Začela se je nova faza v preskušanjih na domačem kandidatu za cepivo VLP na ljudeh, ki je bil razvit kot rezultat skupnega projekta zakoncev Mayda Gürsel in Bilkent University İhsan Gürsel. Začele so se študije faze 1. faze, ki bodo izmerile učinkovitost cepiva VLP, katerega zanesljivost je bila dokazana v 2. fazi.
V 1. FAZI JE BILO 38 PROSTOVOLJCEV
V 1. fazi je minister za industrijo in tehnologijo Varank, predsednik TÜBİTAK-a prof. Dr. Skupaj z Hasanom Mandalom bo najmanj 38 prostovoljcev sodelovalo v fazi 2 preskusov na ljudeh, kjer je bilo prostovoljno cepljenih 480 ljudi.
STAREJŠE OD 18 LET, V TELESU NI RAZVIJO ANTITELA
Prostovoljci bodo izbrani med starejšimi od 18 let, ki nimajo zdravstvenih težav ali bolezni in so v dobrem splošnem zdravstvenem stanju. Prostovoljci bodo pozvani, da niso razvili protiteles proti Covid-19, testi PCR za HIV, HIV, hepatitis B in C pa bodo negativni.
NOSEČE NE BO
Nosečnice ne morejo prostovoljno sodelovati. Prostovoljcem bodo izmerili celotno krvno sliko, delovanje jeter, ledvic in glukozo v krvi. Prostovoljci bodo morali tudi podpisati obrazec za soglasje.
3 INTERVAL DOZIRANJA V 2 TEDNIH
480 prostovoljcev, ki izpolnjujejo vsa ta merila, bo cepljenih s subkutano injekcijsko metodo, torej pod kožo, ne v mišico roke. Prostovoljci bodo prejeli dva odmerka cepiva v razmiku 3 tednov.
UČINKOVITO PROTI BRITANSKI VARIAT
Cepiva 2. faze, ki so pripravljena tako, da bodo učinkovita proti Wuhanu in britanski različici, se bodo dajala na univerzi Kocaeli in v bolnišnici za usposabljanje in raziskovanje bolezni prsnega koša Yedikule pod koordinacijo Kliničnega raziskovalnega centra za onkološko bolnišnico Ankara.
EN LETNI PROCES SPREMLJANJA
Imuniteto prostovoljcev bomo spremljali eno leto po cepljenju v presledku 21 dni. V tem obdobju bodo prostovoljci redno pregledani.
3 TISOČ PROSTOVOLJCEV V FAZI 15
V 2 dneh po zaključku študij o cepljenju 15. faze pri vseh prostovoljcih se začne 3. faza, to je osnovna faza kliničnega preskušanja, ki je potrebna za široko uporabo. V 3. fazi bodo cepiva cepila več kot 40 tisoč prostovoljcev v skoraj 10 centrih, ki jih bodo izbrali iz celotne Turčije.
NA SEZNAMU KDO
Svetovna št. TÜBİTAK Covidien-19 Turkey Platforma, ki jo pokriva kandidat za cepivo, razvit z eno samo tehnologijo VLP, ki poteka na seznamu kandidatov za cepivo WHO Covidien-30 19. marca. Tovrstna klinična faza na svetu je bila 4. kandidatka za cepivo.
Cepljenje proti prvi dozi je bilo uporabljeno 17. aprila
Ministrica Varank, Mayda in İhsan Gürsel so januarja obiskali Nobel İlaçovo ustanovo za biotehnološko medicino v Gebzeju TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) in si ogledali delo učiteljev na kraju samem. Varank je prišel v klinično raziskovalno središče 17. faze onkološke bolnišnice v Ankari 1. faze s predsednikom TÜBİTAK-a Mandalom in postal prvi odmerek cepiva. Drugi odmerek cepiva sta 7. maja prejeli družbi Varank in Mandal.
IMUNO REAKCIJA
V cepivih tipa VLP razviti virusu podobni delci posnemajo virus na način, ki ne povzroča okužbe. Ti delci sicer povzročajo imunski odziv, vendar ne povzročajo bolezni.
CELIČNA ANTIGENA S 4 PROTEINI
Druga značilnost kandidata za cepivo, ki sta ga razvila zakonca Gürsel, je, da se za razliko od drugih cepiv VLP kot strukturni antigeni na tej platformi uporabljajo 4 strukturni proteini virusa. V zvezi s tem na svetu ni nobenega kandidata za cepivo.
OZAVEŠČENJE PROSTOVOLJCA
Prostovoljstvo je zelo pomembno v študijah faze 2 in faze 3 domačega cepiva. Da bi povečali ozaveščenost prostovoljcev, je bila na spletni strani turške platforme TÜBİTAK COVID-19 in bolnišnice za onkološko izobraževanje in raziskave v Ankari odprta stran za prijavo. Tisti, ki želijo biti prostovoljci, se lahko prijavijo tako, da izpolnijo "obrazec za prostovoljce", ki je na voljo na onkoloji.gov.tr in covid19.tubitak.gov.tr.
Najprej komentirajte