Potem ko so v našo državo pripeljali cepivo Covid-19, ki ga je razvilo podjetje Sinovac, so se istega dne začele tudi analitske študije.
Prva serija cepiv CoronaVac, ki je bila 30. decembra zjutraj pripeljana v Ankaro, je bila dana v Ministrstvo za javno zdravje in skladišča cepiv. V laboratorij so bili poslani vzorci analize hladne verige cepiva za izdelavo Turške agencije za farmacevtske izdelke in medicinske pripomočke (TİTCK).
Analiza vzorcev se izvaja v skladu z rutinskimi postopki nadzora kakovosti, ki se uporabljajo po vsem svetu. Z analizo se preveri pričakovana kakovost, učinkovitost in zanesljivost cepiva, če je shranjeno in uporabljeno v pogojih, ki jih določi podjetje v celotnem roku uporabnosti. Med postopkom analize se preveri, ali se je struktura formulacije cepiva spremenila. Na koncu tega postopka se ugotovi, da so proizvodne lastnosti cepiva ohranjene, imelo bo pričakovani učinek in je varno. Če se po preskusih, ki bodo trajali vsaj 14 dni, ugotovi, da je primerno, bo cepivo začelo uporabljati TITCK z "odobritvijo nujne uporabe".
Turška agencija za farmacevtske izdelke in medicinske pripomočke Laboratoriji TİTCK Laboratories, mednarodne ustanove in organizacije so priznani in pooblaščeni Nacionalni laboratorij za nadzor. V teh laboratorijih se analizirajo vsa cepiva, ki so vključena v koledar cepljenj Ministrstva za zdravje in imajo dovoljenje pri nas. V teh laboratorijih se poleg cepiv izvajajo tudi testi kakovosti vseh zdravil, izdelkov za enteralno prehrano in medicinske hrane, medicinskih pripomočkov, biocidnih pripravkov, ki pridejo v stik s človeškim telesom in kozmetike.
Najprej komentirajte