Kitajsko cepivo proti koronavirusnemu podjetju, ki ga je razvilo podjetje Sinovac coronavac v tretji fazi preskusov, medtem ko nadaljuje v Turčijo, je sporočilo, da je podjetje podpisalo pogodbo za 50 milijonov odmerkov. Kaj vemo o testnem cepivu Coronavac, izdelanem v Turčiji v zadnjem obdobju? Kakšen je način cepljenja in kakšni so stranski učinki? Kako strokovnjaki ocenjujejo cepivo?
Cepivo CoronaVac je bilo razvito v sodelovanju s kitajskim farmacevtskim podjetjem Sinovac Biotech in brazilskim biološkim raziskovalcem Bhutantan Institute.
Prvi rezultati pri opicah makaki so pokazali, da cepivo proizvaja protitelesa, ki nevtralizirajo 10 sevov Covid-19.
Glede na predhodne rezultate prvih poskusov Sinovaca, objavljene v Lancetu, eni najstarejših medicinskih revij na svetu, je bilo cepivo varno. Vendar je bilo ugotovljeno, da cepivo povzroča zmeren imunski odziv z nižjo koncentracijo protiteles v primerjavi z bolniki, ki okrevajo po COVID-17.
CoronaVac je v Lancetu opisan kot "inaktiviran kandidat za cepivo proti COVID-19, ki kaže dobro imunogenost pri miših, podganah in nečloveških primatih."
V pregledu o cepivu smo "ugotovili, da sta dva odmerka CoronaVac pri različnih koncentracijah in z različnimi shemami odmerjanja dobro prenašala in zmerno imunogena pri zdravih odraslih, starih od 18 do 59 let." je poklican.
Poleg preskušanj tretje faze na ljudeh v Indoneziji in Bangladešu je CoronaVac julija vstopil tudi v tretjo fazo preskušanj v Braziliji.
Poskusi kandidata za cepivo, ki so ga poskusili na 13 tisočih prostovoljcih v Braziliji, so bili 10. novembra ustavljeni in znova začeti 12. novembra zaradi nepričakovanega stranskega učinka.
Ali obstajajo neželeni učinki cepiva?
V oceni Lanceta je navedeno, da so neželeni učinki cepiva blagi; Navedeno je, da je najpogostejši simptom bolečina na mestu injiciranja.
V primerjavi z virusnimi vektorskimi cepivi ali drugimi kandidati za cepivo COVID-19, kot sta DNA ali RNA, je treba opozoriti, da je pojavnost vročine po cepljenju s CoronaVac razmeroma majhna.
500 prostovoljcev pripravlja vmesna poročila o oceni za vsako fazo cepljenja v Turčiji. Glede na vmesno poročilo o varnosti, ki ga je 6. novembra pripravilo 518 ljudi, je bilo ugotovljeno, da cepivo ni imelo pomembnih stranskih učinkov.
Poročali so o najpogostejših neželenih učinkih kot utrujenost (7,5 odstotka), glavobol (3,5 odstotka), bolečine v mišicah (3 odstotke), zvišana telesna temperatura (3 odstotke) in bolečina na mestu injiciranja (2,5 odstotka).
Neodvisni odbor za spremljanje podatkov je v vmesnem poročilu o varnosti navedel, da nima zadržkov glede varnosti cepiva.
Kako je s cepljenjem?
Turčija, tretja faza tekočega dela kitajskega porekla, se je pridružila vlogi za preskus cepiva Covidien-19. To cepivo naj bi uporabili skupaj 12 tisoč 450 prostovoljcev.
Ker so bili podatki o varnosti prijav v skupini zdravstvenih delavcev ocenjeni pozitivno, so bile aplikacije odprte tudi običajnim tveganim državljanom.
V izjavi ministrstva se cepivo daje na naslednji način: »V študiji cepiva nekateri prostovoljci dobijo dejansko cepivo, drugi del pa placebo. To metodo naključno določi računalniški program in raziskovalna skupina ne ve, kaj je s katerimi prostovoljci bilo storjeno. V preskusih, ki se bodo izvajali na prostovoljnih državljanih, bo 3 od vsakih 2 ljudi dobilo pravo cepivo. Na ta način se bo pokazala razlika v učinku med pravim in necepljenim cepivom. Na koncu študije bodo vsi prostovoljci iz skupine, ki je prejemala placebo, povabljeni nazaj v centre in izvedeno dejansko cepljenje. "
Koliko stane CoronaVac?
Cepivo CoronaVac, ki ga je kitajsko podjetje Sinovac Biotech razvilo za Covid-19, trenutno uporabljajo na Kitajskem za zdravstvene delavce in tiste iz skupine z visokim tveganjem.
Po poročanju Reutersa en odmerek cepiva CoronaVac na Kitajskem stane 200 juanov (približno 30 ameriških dolarjev). Vendar se lahko cena tega cepiva proda po različnih cenah različnim državam. Ker so kitajske zdravstvene oblasti avgusta napovedale, da bo cena dveh odmerkov cepiva približno tisoč juanov (2 dolarjev).
Indonezijsko podjetje Bio Farma je poročalo, da je s podjetjem Sinovac doseglo dogovor o nakupu 40 milijonov odmerkov, cepivo pa bo v Indoneziji stalo 13.60 USD na odmerek.
Kako so pogoji shranjevanja?
Čeprav ima CoronaVac pomanjkljivost glede proizvodnje v primerjavi s cepivi tipa mRNA, ima znatno prednost v smislu shranjevanja in prevoza: shranjuje se lahko pri normalni temperaturi hladilnika.
Raziskovalec SinoVac Gang Zeng pravi, da se bo cepivo verjetno hranilo pri 2-8 stopinjah do tri leta.
To je pomembna prednost, zlasti v državah s slabo hladno verigo ali infrastrukturo.
Kdo bo prvi udaril cepivo CoronaVac?
V prvi fazi bodo cepivo CoronaVac cepili zdravstveni delavci, državljani, starejši od 65 let, in odrasli, ki živijo v kolektivnih in gnečih krajih, kot so starejši, invalidi in tisti, ki bivajo v zaščitnih domovih. V drugi fazi bodo cepljeni ljudje, ki delajo na kritičnih delovnih mestih v sektorjih in okoljih z visokim tveganjem, potrebnim za delovanje družbe, in ljudje z vsaj eno kronično boleznijo, stari 50 let in več. Tretja stopnja vključuje državljane, mlajše od 50 let z vsaj eno kronično boleznijo, mlajše odrasle in tiste, ki delajo v sektorjih in poklicih, ki niso v prvih dveh skupinah. V četrti in zadnji fazi bodo cepljeni vsi posamezniki, razen prvih treh skupin.
Turčija je sporočila, da bo brezplačno cepivo iz Kitajske.
Viri: I tr.euronews.co
Najprej komentirajte